Innowacyjny lek na chorobę Alzheimera z Chin w końcu w fazie trzeciej badań klinicznych

  • 26.07.2018, 13:10
  • Choroba Alzheimera, lek na Alzheimera, choroba, starość, leki na starość

Podziel się:

Oceń:

Green Valley planuje złożyć wniosek związany z lekiem do Chińskiego Urzędu Administracji Leków w tym roku.

Firma Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. (Green Valley) ogłosiła dziś, że badania w fazie trzeciej dotyczące kapsułek substancji Sodium Oligomannurarate (GV-971) stosowanych w łagodnych do średnich przypadków choroby Alzheimera dotarły do pierwszego punktu końcowego.

Randomizowane, podwójnie ślepe badania kliniczne z placebo przeprowadzane w Chinach miały na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności GB-971, leku oligosacharydowego o wielostronnym nacelowaniu. W badaniu wzięli udział pacjenci z łagodnymi do średnich przypadków choroby Alzheimera (wynik MMSE od 11 do 26). Jeżeli chodzi o leczenie, pacjenci przyjmowali 450 mg GV-971 doustnie dwa razy dziennie przez 36 tygodni. Pierwszy punkt końcowy wykazał lepszą zmianę na skali oceny kognitywnej choroby Alzheimera (tzw. ADAS-cog) po 36 tygodniach przyjmowania GV-971 w porównaniu do grupy kontrolnej przyjmującej placebo. Dane wykazały, że substancja GV-971 przyczyniła się do znacznej poprawy problemów z funkcjami poznawczymi. Jeżeli chodzi o skutki niepożądane, substancja GV-971 wykazała się profilem podobnym do placebo i nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości w obrazowaniu w związku z amyloidami (ARIA).

Choroba Alzheimera jest chroniczną przypadłością neurodegeneratywną, którą cechuje postępowa utrata funkcji poznawczych. Według organizacji Alzheimer's Disease International na całym świecie na chorobę Alzheimera cierpi około 48 milionów pacjentów, a liczba ta ma wzrosnąć do 130 milionów do roku 2050 w związku z postępującym starzeniem się społeczeństwa.

W późniejszym czasie w tym roku Green Valley planuje złożyć wniosek o pozwolenie na promowanie GV-971 w leczeniu łagodnych do średnich przypadków choroby Alzheimera wydawane przez Chiński Urząd Administracji Leków.


Centrum Prasowe PAP


 


 

 

Choroba Alzheimera, lek na Alzheimera, choroba, starość, leki na starość

Komentarze (0)

Dodanie komentarza oznacza akceptację regulaminu. Treści wulgarne, obraźliwe, naruszające regulamin będą usuwane.


Pozostałe